國家衛(wèi)生健康委7月22日在北京召開新聞發(fā)布會，介紹黨的十八大以來深化醫(yī)改工作進(jìn)展成效。

米鋒

國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長

各位媒體朋友：

大家上午好！歡迎參加國家衛(wèi)生健康委“一切為了人民健康——我們這十年”系列新聞發(fā)布會。今天是系列發(fā)布會的第11場，將由國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位圍繞深化醫(yī)改相關(guān)工作回答大家的提問。

黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，確定了新時代黨的衛(wèi)生健康工作方針，把健康中國和積極應(yīng)對人口老齡化上升到國家戰(zhàn)略。堅持用中國式辦法破解醫(yī)改這個世界性難題，經(jīng)受住了新冠肺炎疫情考驗，走出了一條中國特色衛(wèi)生健康事業(yè)改革發(fā)展之路。

這十年，我們堅持從以治病為中心向以人民健康為中心轉(zhuǎn)變，推動基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供，持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動，補(bǔ)短板、強(qiáng)基層、建機(jī)制，用較短時間建立起世界上規(guī)模最大的基本醫(yī)療衛(wèi)生保障網(wǎng)，將健康扶貧作為打贏脫貧攻堅戰(zhàn)的關(guān)鍵舉措，全民健康助力全面小康。

這十年，我們?nèi)嫱七M(jìn)分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應(yīng)保障、綜合監(jiān)管五項基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，發(fā)揮基層首創(chuàng)精神，深入推廣以三明醫(yī)改為代表的典型經(jīng)驗，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，老百姓身邊有了15分鐘醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)圈，家門口有了更多專家坐診，居民個人衛(wèi)生支出所占比重由2012年的34.34%，下降到2021年的27.7%，看病就醫(yī)更方便、更實惠、更高效、更順暢。

這十年，我們不斷促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局，發(fā)揮高水平醫(yī)院的引領(lǐng)帶動作用，加強(qiáng)國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心和醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設(shè)，持續(xù)提升以縣醫(yī)院為代表的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，大病重病在本省解決，一般疾病在市縣解決，頭疼腦熱在鄉(xiāng)村解決，逐步成為現(xiàn)實。

這十年，是我國衛(wèi)生健康事業(yè)進(jìn)步最大、老百姓健康獲得感不斷增強(qiáng)的十年。人均預(yù)期壽命從2012年的74.4歲提高到2021年的78.2歲，中華民族偉大復(fù)興的健康之基正在不斷夯實。

今天的發(fā)布會，我們請來了：

國家衛(wèi)生健康委體制改革司司長許樹強(qiáng)先生；

國家發(fā)展改革委社會司副司長孫志誠先生；

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長李淑春女士；

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林先生；

請他們共同回答記者的提問。首先請許樹強(qiáng)先生介紹有關(guān)情況。

許樹強(qiáng)

國家衛(wèi)生健康委體制改革司司長

各位媒體朋友們，大家上午好！

醫(yī)改是涉及千家萬戶的重大民生工程。黨的十八大以來，以習(xí)近平同志為核心的黨中央把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，將深化醫(yī)改納入全面深化改革統(tǒng)籌推進(jìn)。本屆政府成立以來，堅持“一個轉(zhuǎn)變、兩個重點”的思路，就是把“以治病為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀嗣窠】禐橹行摹保瑖@解決看病難、看病貴兩個重點難點問題，推出一系列重要改革舉措，推動醫(yī)改取得顯著成效。

一是群眾看病難問題有效緩解。針對群眾異地就醫(yī)流向和重點疾病，已經(jīng)設(shè)置10個專業(yè)類別的國家醫(yī)學(xué)中心，建設(shè)了50個國家區(qū)域醫(yī)療中心，組建了醫(yī)聯(lián)體1.5萬個，推動相關(guān)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和下沉。2021年，首批國家區(qū)域醫(yī)療中心相關(guān)專科的跨省就醫(yī)較2019年下降9.3%，就醫(yī)秩序更趨合理。加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)和全科醫(yī)生培養(yǎng)培訓(xùn)，完善家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力持續(xù)提高。

二是群眾看病貴問題得以減輕。推進(jìn)國家組織藥品耗材集中采購和使用，降低虛高藥價，已開展的7批集采中選藥品平均降價超過了50%，兩批耗材集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費(fèi)用約3000億元。深化審評審批制度改革，加快新藥好藥上市，推進(jìn)藥品一致性評價，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。在全國基本實現(xiàn)基本醫(yī)保地市級統(tǒng)籌，住院和門診費(fèi)用跨省直接結(jié)算。2020年、2021年連續(xù)兩年衛(wèi)生總費(fèi)用中個人支出的占比下降到27.7%。

三是醫(yī)療衛(wèi)生體系效率持續(xù)提升。全面推開公立醫(yī)院綜合改革，公立醫(yī)院全部取消藥品和耗材加成，破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，同步推進(jìn)補(bǔ)償機(jī)制和運(yùn)行機(jī)制改革，建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格、醫(yī)保支付方式、人事薪酬等領(lǐng)域改革，推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)綜合監(jiān)管，加大對違法違規(guī)行為的懲處力度，規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”服務(wù)模式。開展公立醫(yī)院績效考核，引導(dǎo)提升醫(yī)療質(zhì)量和效率。2020年，三級公立醫(yī)院門診預(yù)約率達(dá)56.6%，合理用藥水平穩(wěn)步逐步提升，門診患者基本藥物處方占比逐年提高。

四是以健康為中心的改革導(dǎo)向更加突出。推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等各方面，以大健康理念為引領(lǐng)，改革完善相關(guān)制度。把預(yù)防放在更加突出的位置，實施健康中國行動，引導(dǎo)部門、地方、醫(yī)務(wù)人員轉(zhuǎn)變思想、轉(zhuǎn)變工作模式，推動“每個人是自己健康第一責(zé)任人”這樣的理念更加深入人心。加強(qiáng)重大疾病防治和慢性病健康管理，改革完善疾病預(yù)防控制體系，發(fā)揮中醫(yī)藥在預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)中的獨特優(yōu)勢，推進(jìn)老年健康服務(wù)體系建設(shè)，開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，推動衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展方式不斷創(chuàng)新。

下一步，我們將繼續(xù)履行好國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處職責(zé)，加強(qiáng)部門協(xié)同，落實改革主體責(zé)任，統(tǒng)籌推進(jìn)各項醫(yī)改重點任務(wù)落地見效，推動醫(yī)藥衛(wèi)生健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。

米鋒

國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長

謝謝，下面請各位記者朋友就今天的發(fā)布主題提問，提問前請先通報所在的新聞機(jī)構(gòu)。

總臺央視新聞中心記者

分級診療制度是我們解決百姓看病難、看病貴的一個重要舉措，這些年我們在這方面有一些什么樣的進(jìn)展？下一步我們還要采取哪些措施來推進(jìn)我們優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，構(gòu)建新的診療格局。謝謝。

許樹強(qiáng)

國家衛(wèi)生健康委體制改革司司長

感謝你的提問。分級診療是按照疾病的輕重緩急和治療的難易程度進(jìn)行分級，不同級別的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)不同疾病的治療，從而形成合理的就醫(yī)和診療格局。近年來，我們深入推進(jìn)分級診療制度建設(shè)，在供給側(cè)，著力提升醫(yī)療服務(wù)能力，加強(qiáng)分工協(xié)作，創(chuàng)新服務(wù)模式，在需求側(cè)，努力讓群眾能就近、方便地獲得安全有效、便捷連續(xù)的醫(yī)療服務(wù)。應(yīng)該說，這項工作取得了積極進(jìn)展。

一是基層醫(yī)療服務(wù)能力不斷增強(qiáng)。達(dá)到服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)占比達(dá)到53%，全國累計建成社區(qū)醫(yī)院2600余家，縣域內(nèi)常見病多發(fā)病就診率超過90%。

二是分工協(xié)作機(jī)制不斷健全。各類醫(yī)聯(lián)體超過1.5萬個，這是醫(yī)聯(lián)體為提供一體化、同質(zhì)化醫(yī)療服務(wù)發(fā)揮了有力支撐作用，在上下聯(lián)動上不斷增強(qiáng)。

三是服務(wù)模式不斷優(yōu)化。發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療和互聯(lián)網(wǎng)診療，構(gòu)建線上線下一體化服務(wù)模式。日間手術(shù)量不斷增長。建設(shè)急診急救領(lǐng)域五大中心累計超過1.4萬個，居家醫(yī)療服務(wù)不斷發(fā)展，努力滿足危急重癥與慢性病患者的醫(yī)療服務(wù)需求。

但是，必須看到的是，當(dāng)前仍然面臨優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量不足，城鄉(xiāng)、區(qū)域之間分布不均衡的問題，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)距離群眾的期盼還有比較大的差距，供需雙方的利益引導(dǎo)機(jī)制建設(shè)相對滯后。下一步，我們將進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，從4個方面打出組合拳，推動構(gòu)建有序的就醫(yī)和診療新格局。

一是持續(xù)推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉和均衡布局。在國家層面，推進(jìn)國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置和建設(shè)工作，減少跨區(qū)域就醫(yī)。到今年年底，要基本完成全國范圍的規(guī)劃布局，力爭國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)在今年年底覆蓋全國所有省份。在省級層面，建設(shè)120個省級區(qū)域醫(yī)療中心，提高省域診療能力。在市縣級層面，進(jìn)一步發(fā)揮地市級醫(yī)院的醫(yī)療救治主力軍作用，并通過城市三級醫(yī)院對口支援縣級醫(yī)院、實施“千縣工程”等等，提升縣級醫(yī)院能力，努力讓患者在市縣范圍內(nèi)就能得到比較優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

二是強(qiáng)化城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)底。持續(xù)加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)。充分發(fā)揮三級醫(yī)院、綜合性醫(yī)院和專科醫(yī)院的資源，加大基層全科醫(yī)生培養(yǎng)培訓(xùn)的力度，壯大全科醫(yī)生人才隊伍。完善家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，發(fā)揮好基層的“健康守門人”作用。推進(jìn)“縣鄉(xiāng)一體” ，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的服務(wù)能力；推進(jìn)“鄉(xiāng)村一體”，不斷完善和落實村醫(yī)的待遇保障與激勵政策。

三是進(jìn)一步發(fā)揮信息化在分級診療中的積極作用。建設(shè)遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)，縮小區(qū)域間服務(wù)能力差距。推動醫(yī)聯(lián)體內(nèi)信息互通、數(shù)據(jù)共享，搭建分級診療信息化平臺，為家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、雙向轉(zhuǎn)診、預(yù)約診療等提供技術(shù)支撐。

四是完善促進(jìn)分級診療的體制機(jī)制。強(qiáng)化地方政府的主體責(zé)任，做好區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，落實醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、人事薪酬制度創(chuàng)新、財政投入等方面政策。構(gòu)建多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，充分發(fā)揮醫(yī)保對供需雙方的引導(dǎo)作用。加大政府對基層人才隊伍建設(shè)的投入力度，以補(bǔ)償機(jī)制和人事薪酬改革為重點，讓基層能夠留住人才。發(fā)揮績效考核的“指揮棒”作用，增加分級診療在各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績效考核中的權(quán)重。謝謝。

鳳凰衛(wèi)視記者

為了滿足民眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，請問在“十四五”期間推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展方面布局了哪些重大工程，另外總體的安排是怎樣的？謝謝。

孫志誠

國家發(fā)展改革委社會司副司長

謝謝這位記者朋友的提問。“十四五”期間，國家發(fā)展改革委將認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院的部署，充分發(fā)揮中央預(yù)算內(nèi)投資的支持和引領(lǐng)作用，實施公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展工程。中央預(yù)算內(nèi)投資將重點支持國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、省級區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)，推動國家和省域優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉，擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源輻射范圍，進(jìn)一步縮小區(qū)域間差距，促進(jìn)區(qū)域的均衡布局，更好地滿足群眾就近享有高水平醫(yī)療服務(wù)的需求。

在國家醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)方面，我們將按照揭榜掛帥、擇優(yōu)選拔的工作思路，依托醫(yī)學(xué)水平突出、影響力強(qiáng)、積極性高的醫(yī)院，圍繞關(guān)系人民健康的全局性、長期性問題，建設(shè)若干綜合類、專科類、中醫(yī)類國家醫(yī)學(xué)中心，形成一批醫(yī)學(xué)研究高峰、成果轉(zhuǎn)化高地、人才培養(yǎng)基地以及數(shù)據(jù)匯集平臺。加快臨床科研成果轉(zhuǎn)化，推動解決一批藥品、醫(yī)療設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域“卡脖子”問題。中央投資對每個項目原則上支持不超過10億元。目前已經(jīng)籌備了國家心血管病中心等等先導(dǎo)性項目的建設(shè)，在今年內(nèi)要實質(zhì)落地，力爭用5年左右時間基本完成國家醫(yī)學(xué)中心項目的布局。

在國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)方面，我們將圍繞“大病不出省”這個目標(biāo)，扎實推進(jìn)國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的試點和有序擴(kuò)圍，堅持地方政府主建、輸出醫(yī)院主營，中央投資對每個項目支持原則上不超過5億元。截至目前，已經(jīng)有20個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)加入到了國家區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)范圍，分三批共50個國家區(qū)域醫(yī)療中心項目落地實施，基本覆蓋了醫(yī)療資源相對薄弱的省份。今年下半年，還將把剩余的11個省份全部納入建設(shè)范圍，在年底前完成全國范圍內(nèi)的規(guī)劃布局。

在省域優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉建設(shè)方面，全國范圍內(nèi)將以省為單位來統(tǒng)籌規(guī)劃，聚焦重點病種和專科，按照省市共建、網(wǎng)格布局、均衡配置的工作思路，遴選建設(shè)120個左右省級區(qū)域醫(yī)療中心。這些省級區(qū)域醫(yī)療中心將主要布局在人口數(shù)量相對較多、區(qū)位優(yōu)勢比較明顯的地市，以地市級醫(yī)院作為依托，引入省級及以上的高水平醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源進(jìn)行合作共建，形成省域內(nèi)具有較強(qiáng)引領(lǐng)和輻射帶動作用的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)學(xué)科研和人才培養(yǎng)高地，努力實現(xiàn)省域內(nèi)一般地市的重點疾病診療水平與省會城市差距明顯縮小。今年底前將基本完成省級區(qū)域醫(yī)療中心的規(guī)劃布局，啟動相關(guān)項目建設(shè)，“十四五”期間穩(wěn)步推開。謝謝。

經(jīng)濟(jì)觀察報記者

破解群眾看病貴問題一直是深化醫(yī)改的重要目標(biāo)，請問近年來醫(yī)保部門在降低百姓醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)方面又有哪些舉措，效果如何？謝謝。

李淑春

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長

感謝這位記者朋友的提問。國家醫(yī)保局成立以來，堅決貫徹黨中央、國務(wù)院的決策部署，主要在兩個方面降低百姓的醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。其中第一個方面是推進(jìn)藥品集中帶量采購。2018年以來，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門以帶量采購為核心，推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材的集采改革向深度和廣度拓展。

一是密集推進(jìn)了7批國家組織藥品集采，共覆蓋了294個藥品，大部分是常見病、慢性病的用藥，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥和生物藥年采購金額的35%。

二是聚焦心內(nèi)科和骨科開展國家組織高值醫(yī)用耗材的集采，心臟支架的集采已平穩(wěn)運(yùn)行了一年半，中選支架首年的使用量達(dá)到協(xié)議采購量的1.6倍。人工關(guān)節(jié)的集采中選結(jié)果已在各地順利實施，中選的產(chǎn)品供應(yīng)總體穩(wěn)定。

三是積極推進(jìn)省級和省際聯(lián)盟采購，涉及有化學(xué)藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域。目前，冠脈球囊、人工晶體的集采已覆蓋所有省份，藥物球囊和骨科創(chuàng)傷耗材等等已被大部分省份納入集采，形成了上下聯(lián)動、協(xié)同推進(jìn)的常態(tài)化招采格局。

從改革的成效看，集采有力地促進(jìn)了藥品和耗材價格回歸合理水平。國家組織藥品的集采平均降價超過50%，心臟支架、人工關(guān)節(jié)的集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費(fèi)用在3000億元左右。在降價的同時，集采兌現(xiàn)了帶量的承諾，群眾使用原研藥和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的比例超過了90%，高質(zhì)量藥品的可及性大幅提升。集采通過量價掛鉤，以量換價，從機(jī)制上破解了醫(yī)藥價格虛高問題，凈化了醫(yī)藥流通渠道，改善了行業(yè)生態(tài)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了良好的生態(tài)環(huán)境。

第二方面，我們建立了醫(yī)保藥品目錄的動態(tài)調(diào)整機(jī)制。2018年以來，每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保的藥品目錄共進(jìn)行了4次，四年累計調(diào)入507種，調(diào)出391種，目錄內(nèi)的西藥和中成藥數(shù)量增到了2860種。其中，整合全國需求談判議價將250種新藥納入目錄，平均降價超過50%。為加強(qiáng)談判藥品的落地工作，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委兩次聯(lián)合發(fā)文，建立雙通道的管理機(jī)制，指導(dǎo)各地遴選符合條件的藥品納入雙通道管理，首次從國家層面將定點零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障體系，與定點醫(yī)院實行相同的支付政策，讓醫(yī)院暫時沒有配備的談判藥品先進(jìn)藥店。截至今年6月底，275個協(xié)議期內(nèi)的談判藥品在全國18.41萬家定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)配備，實現(xiàn)了群眾“買得到、用得上、能報銷”的愿望。謝謝。

中國網(wǎng)記者

藥品直接關(guān)乎人民群眾身體健康，請問近年來藥監(jiān)部門在推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、保證人民群眾用藥安全有效方面有哪些措施？獲得了哪些新的成效？謝謝。

袁林

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長

感謝這位記者的提問。正像您剛才所提到的，藥品關(guān)乎廣大人民群眾的身體健康、生命安全，是我們深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重點工作。深化藥品審評審批制度改革，是鼓勵藥品創(chuàng)新、全面提升藥品質(zhì)量、增加有效供給、保障廣大人民群眾用藥安全的一個重要舉措。同時，也是推動我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)的一個重要舉措，具有非常重大的意義。近幾年來，國家藥品監(jiān)督管理局積極落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”的要求，持續(xù)推進(jìn)藥品審評審批制度改革，維護(hù)藥品安全形勢穩(wěn)定向好。我們主要做了幾個方面的工作：

首先，是完善藥品審評審批體系。這方面，我們做了很多工作，特別是按照新修訂實施的《藥品管理法》要求，實施藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的備案管理，發(fā)布相關(guān)規(guī)定和工作程序，上線臨床試驗機(jī)構(gòu)備案信息平臺，使這項工作能夠更便捷順利地實施。目前，已備案1218家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，臨床試驗資源得到進(jìn)一步釋放。全面深化實施藥物臨床試驗的60日到期默示許可制，較改革前的90日審批時限已經(jīng)縮短了三分之一，提高了臨床試驗申請的審批效率，臨床試驗進(jìn)程得到進(jìn)一步加速。

其次，制定發(fā)布相關(guān)制度規(guī)定和技術(shù)指南，特別是建立4條加速藥物上市注冊通道，將《藥品管理法》《疫苗管理法》等明確列出的臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗以及創(chuàng)新疫苗等納入加快上市注冊范圍，鼓勵研發(fā)機(jī)構(gòu)注冊。累計發(fā)布了400多項技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范性文件，指導(dǎo)新藥研發(fā)申報。據(jù)統(tǒng)計，2019年至今，已經(jīng)批準(zhǔn)藥品上市注冊申請2000余個。2019年、2020年、2021年通過優(yōu)先審評審批上市的注冊申請分別為143件、217件和219件，一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥獲批上市，進(jìn)一步滿足了公眾的用藥需求。

第三，推動和促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。組織制定多個技術(shù)審評要求和指導(dǎo)原則。在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，應(yīng)急批準(zhǔn)了“三方”（清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒）緊急上市，全力推進(jìn)“三方”成果轉(zhuǎn)化，順利結(jié)束中藥配方顆粒試點，有序開展備案工作，加快標(biāo)準(zhǔn)制定。

第四，深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革。全面實施新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加快推進(jìn)相關(guān)的部門規(guī)章和規(guī)范性文件的出臺，實施標(biāo)準(zhǔn)提升計劃，組織強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評估。據(jù)統(tǒng)計，近年來，共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械166個，一批創(chuàng)新和臨床急需的醫(yī)療器械順利上市。同時，通過深入推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI的試點、醫(yī)療器械注冊人制度的實施，以及臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點等工作，有力助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高速發(fā)展。

第五，優(yōu)化化妝品審評審批相關(guān)工作。全面深入實施《化妝品監(jiān)督管理條例》，先后出臺相關(guān)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營等一系列配套規(guī)章文件，組織制定完善技術(shù)審評要點和審評標(biāo)準(zhǔn)，不斷創(chuàng)新審評審批模式，完善注冊備案信息服務(wù)平臺，審批審評效率顯著提高。

國家藥品監(jiān)督管理局將積極貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，全力配合醫(yī)改工作的不斷深化，持續(xù)推動藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革，采取有力有效的舉措，更好地滿足公眾用藥需求，切實保障公眾用藥安全，不斷增強(qiáng)廣大人民群眾的獲得感、幸福感和安全感。謝謝。

新華社記者

醫(yī)改涉及千家萬戶，公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展至關(guān)重要，這個問題提給許司長。去年5月，我國出臺了《關(guān)于公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》之后，具體的落地效果如何？針對改革中的難點和痛點，我們下一步還將拿出哪些更務(wù)實的舉措？謝謝。

許樹強(qiáng)

國家衛(wèi)生健康委體制改革司司長

謝謝提問。2021年2月19日，習(xí)近平總書記主持召開中央深改委第十八次會議，審議通過了《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》。2021年5月14日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了該《意見》。

國家層面，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，各相關(guān)部門協(xié)同推進(jìn)，形成推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的合力。國家發(fā)展改革委有序擴(kuò)大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，累計批復(fù)3批50個項目。財政部每年安排約110億元，支持公立醫(yī)院綜合改革。人力資源社會保障部牽頭出臺薪酬和職稱兩項改革重要舉措，充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。國家醫(yī)保局實施國家組織藥品耗材集中采購，推動DRG和DIP試點城市全部進(jìn)入實際付費(fèi)階段，建立醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，在2021年共有24個省份實施調(diào)價。國家衛(wèi)生健康委開展公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動，推進(jìn)公立醫(yī)院運(yùn)營管理、全面預(yù)算管理、內(nèi)部控制、成本核算等一系列舉措，強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管。國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處點面結(jié)合推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展落地見效。以省為單位，在11個綜合醫(yī)改試點省份率先推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。對省域內(nèi)各級各類、分門別類的公立醫(yī)院，明確具體目標(biāo)、重點任務(wù)清單和配套措施清單，探索各級各類公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的路徑。以地市為單位，實施公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目。今年，通過競爭性評審，已經(jīng)遴選了一批改革積極性高、基礎(chǔ)好的地市，率先形成市縣級公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的經(jīng)驗，今年已確定15個城市。以醫(yī)院為單位，在9個省市的14家大型高水平的公立醫(yī)院開展試點。通過委省共建的方式，中央和地方共同發(fā)力，突破政策壁壘，整合優(yōu)質(zhì)資源，推動醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)院管理升級換代、彎道超車，打造公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的樣板、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的模板。目前，國家衛(wèi)生健康委已與14家醫(yī)院所在的9個省份簽署了委省共建合作協(xié)議，14家試點醫(yī)院也都制定了實施方案，正在按照“1年能起步、3年見成效、5年上臺階”的目標(biāo)，對標(biāo)對表、掛圖作戰(zhàn)，力爭盡快把藍(lán)圖變成現(xiàn)實。

在地方層面，各省份將推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展作為深化醫(yī)改的重中之重，強(qiáng)化系統(tǒng)集成，狠抓落地見效。目前，已有29個省份出臺了實施方案。11個綜合醫(yī)改試點省份都成立了推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，由省委或省政府主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任組長，高位推動，協(xié)調(diào)重大政策、解決重大問題。12個省份積極開展公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展省級試點，確定一批省、市、縣三個層級的試點醫(yī)院，先行先試、突破創(chuàng)新，探索解決改革發(fā)展中的重點、難點和堵點問題。謝謝。

總臺央視社會與法頻道記者

當(dāng)前，一些地方特別是中西部省份面臨著醫(yī)療資源比較薄弱、患者流出比較多的情況。前面各位領(lǐng)導(dǎo)也介紹的國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的一些成就，能夠使群眾就近獲得優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源，減少跨區(qū)域跨省就醫(yī)的不便。我想了解一下這項工作取得哪些具體的成效，下一步有什么樣的規(guī)劃？謝謝。

孫志誠

國家發(fā)展改革委社會司副司長

這項工作確實社會關(guān)注度非常高，因此非常感謝這位記者朋友提問，我借此向大家作一個簡要的介紹。國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)是黨中央、國務(wù)院作出的一項重大的決策部署，是對我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)經(jīng)驗的深入總結(jié)和提煉創(chuàng)新，是減少患者跨省就醫(yī)、解決看病難問題的一項重要的舉措，確實具有重大的意義和深遠(yuǎn)的影響。

2019年以來，國家發(fā)展改革委會同有關(guān)部門，圍繞大病不出省的目標(biāo)，扎實推進(jìn)這項工作的試點和有序的擴(kuò)圍，在各個部委和地方政府的積極支持下，深化人事、薪酬、價格等等運(yùn)行機(jī)制的改革，目前看來取得了初步的成效，也達(dá)到了預(yù)期的目標(biāo)。

一是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均衡布局取得了突破。截至目前，已經(jīng)有20個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)加入到國家區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)范圍，3批共50個國家區(qū)域醫(yī)療中心項目落地實施。這些項目都是由國內(nèi)排名非常靠前的綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院或者中醫(yī)醫(yī)院來牽頭主導(dǎo)。截至今年6月，50個項目共規(guī)劃設(shè)置床位超過6萬張，有效緩解了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源緊張的局面，填補(bǔ)了有關(guān)地方在腫瘤、心血管、呼吸、兒科等專科能力方面的短板弱項。輸出醫(yī)院向項目醫(yī)院派出院長、科室主任、常駐專家，現(xiàn)在大約超過了3000人，積極推廣“雙主任制”，努力促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全管理的同質(zhì)化。接管和培訓(xùn)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療人才隊伍超過了5萬人，全面提升了醫(yī)院的學(xué)科建設(shè)和人員培訓(xùn)水平。按照2022年國務(wù)院醫(yī)改工作的相關(guān)部署，今年下半年，我們將啟動第4批和第5批國家區(qū)域醫(yī)療中心項目建設(shè)，把剩余的11個省份全部納入到建設(shè)范圍當(dāng)中來。

二是先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)實現(xiàn)了快速平移。在2021年底前啟動的前兩批26個國家區(qū)域醫(yī)療中心的項目醫(yī)院，今年1到5月住院服務(wù)超過了30萬人次，開展手術(shù)超過了10萬例，同比增幅超過45%。其中，高難度的4級手術(shù)比例平均都超過了35%。多項全國領(lǐng)先的醫(yī)療新技術(shù)填補(bǔ)了省域空白。報告幾個例子，北京兒童醫(yī)院的鄭州醫(yī)院，在河南省開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)153項。2021年，收治兒童罕見病1200多例，同比增長25%。救治極低體重兒，創(chuàng)下了全省500克最低體重兒的記錄。復(fù)旦中山廈門醫(yī)院引入126項臨床新技術(shù)，填補(bǔ)了廈門市乃至福建省57項醫(yī)療技術(shù)的空白。阜外醫(yī)院云南醫(yī)院不斷提升疑難復(fù)雜疾病的診療水平，開展填補(bǔ)省域空白的診療項目97項。

三是跨省就醫(yī)的流向得到了初步改善。2020年，首批8個試點省份開展國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)之后，帶動全省2021年相關(guān)專科跨省就醫(yī)數(shù)量較2019年平均減少了9%，讓更多的群眾不出本省甚至不出本市，就能看到國家的頂級專家。比如說華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院山西醫(yī)院，本院的患者轉(zhuǎn)外就醫(yī)大幅下降，2020年較2019年降幅超過79%，2021年較2020年降幅又超過了33%，再創(chuàng)新低。廣東省人民醫(yī)院的贛州醫(yī)院今年開業(yè)后，前5個月，包括心血管內(nèi)科在內(nèi)的6大專科外轉(zhuǎn)病人比去年同期下降40%，覆蓋吉安、撫州、河源等周邊地市的疑難危重患者同比增長45%，效果非常明顯。北京兒童醫(yī)院鄭州醫(yī)院投運(yùn)后，河南省2021年前往北京兒童醫(yī)院本部的門診、住院患兒分別比2016年減少了6.77萬人次和2361人次，降幅分別達(dá)到了51.7%和47.48%。

同時，我們也聯(lián)合相關(guān)部門指導(dǎo)地方積極發(fā)揮國家區(qū)域醫(yī)療中心的引領(lǐng)輻射作用，鼓勵國家區(qū)域醫(yī)療中心牽頭組建醫(yī)療聯(lián)合體和專科聯(lián)盟，帶動提升基層的防病治病能力。國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)堅持聚焦患者就醫(yī)流出多的重大疾病，堅持適度規(guī)模，以診治疑難重癥為主，不盲目擴(kuò)大建設(shè)規(guī)模和床位，不盲目追求患者門診量，不虹吸基層人才和常見病多發(fā)病病源，與市縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合理的分工，促進(jìn)分級診療體系的建設(shè)。

下一步，國家發(fā)展改革委將按照黨中央、國務(wù)院決策部署，繼續(xù)會同有關(guān)部門有序地推進(jìn)國家區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)，確保“十四五”末基本完成國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，為實現(xiàn)大病不出省的目標(biāo)奠定堅實的基礎(chǔ)。謝謝。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者

公立醫(yī)院薪酬制度改革是提升公立醫(yī)院運(yùn)行效率和調(diào)動和醫(yī)務(wù)人員積極性的一項重要舉措。請問我們在這項改革之上有怎樣的考慮？謝謝。

許樹強(qiáng)

國家衛(wèi)生健康委體制改革司司長

謝謝你的提問。醫(yī)務(wù)人員是維護(hù)人民健康的主力軍，解決看病難、看病貴問題離不開醫(yī)務(wù)人員的理解、支持和參與。習(xí)近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會上明確要求，“要尊重醫(yī)務(wù)人員勞動成果和辛苦付出，提高醫(yī)務(wù)人員薪酬水平，體現(xiàn)多勞多得、優(yōu)勞優(yōu)酬”。為建立適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)特點的薪酬制度，自2017年起，國家層面啟動公立醫(yī)院薪酬制度改革試點。在總結(jié)試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，去年7月，人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委等5部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導(dǎo)意見》，深化公立醫(yī)院薪酬制度改革，我們認(rèn)為重點要解決四個問題：

一是要解決水平問題。合理確定、動態(tài)調(diào)整公立醫(yī)院薪酬水平，按照“兩個允許”要求，根據(jù)當(dāng)年醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本，并按規(guī)定提取各項基金以后，合理追加薪酬總量，不計入總量核定基數(shù)，讓薪酬的核定機(jī)制更加靈活、更加符合實際。通過改革，逐步提高公立醫(yī)院人員支出占業(yè)務(wù)支出的比例。

二是要解決結(jié)構(gòu)問題。更加注重發(fā)揮薪酬制度的保障功能，逐步提高人員薪酬中固定部分的比例，穩(wěn)定醫(yī)務(wù)人員收入預(yù)期，避免績效部分的比例過大帶來的逐利傾向，維護(hù)公立醫(yī)院公益性。

三是要解決來源問題。大力推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗，完善公立醫(yī)院外部經(jīng)濟(jì)政策，按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的路徑，常態(tài)化、制度化推進(jìn)藥品和耗材集中帶量采購，騰出的空間用于動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，支持醫(yī)院優(yōu)化收入結(jié)構(gòu)，為薪酬制度改革拓寬經(jīng)費(fèi)來源渠道。

四要解決分配方式問題。在核定的薪酬總量內(nèi)，公立醫(yī)院可自主設(shè)立薪酬項目、自主分配。醫(yī)院要用好自主權(quán)，要實行以崗定責(zé)、以崗定薪、責(zé)薪相適、考核兌現(xiàn)，要逐步建立體現(xiàn)崗位職責(zé)和知識價值的薪酬體系。要適當(dāng)?shù)靥岣叩湍曩Y醫(yī)生的薪酬水平，合理確定不同崗位人員的收入差別，充分調(diào)動醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員積極性。謝謝。

每日經(jīng)濟(jì)新聞宏觀頻道記者

有一種說法叫通過醫(yī)保支付方式改革把錢花在刀刃上，請問近年來醫(yī)保部門在推動醫(yī)保支付方式改革方面有哪些舉措？謝謝。

李淑春

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長

謝謝這位記者朋友的提問。深化醫(yī)保支付方式改革是黨中央、國務(wù)院作出的重大決策部署。2017年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導(dǎo)意見》。深化醫(yī)保支付方式改革，也是醫(yī)保制度自身發(fā)展完善，用實用好醫(yī)保參保人“救命錢”的需要。另外，醫(yī)保支付方式改革也是促進(jìn)包括公立醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求。國家醫(yī)保局在2019年在全國30個城市開展了按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點，也就是CHS-DRG付費(fèi)試點。2020年的時候在71個城市啟動了區(qū)域點數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點，即DIP付費(fèi)試點。2021年底，101個城市已經(jīng)全部進(jìn)入實際付費(fèi)階段。在國家組織付費(fèi)試點的同時，相關(guān)省份也推進(jìn)了省級試點。2022年我們啟動了DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃，聚焦“抓擴(kuò)面、建機(jī)制、打基礎(chǔ)、推協(xié)同”四個方面，扎實推進(jìn)這項支付方式改革在“十四五”期末實現(xiàn)全覆蓋。

一是狠抓統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病種分組和醫(yī)保基金四個方面的全覆蓋。二是建立完善四個工作機(jī)制，包括完善核心要素管理與調(diào)整機(jī)制，健全績效管理與運(yùn)行監(jiān)測機(jī)制，形成多方參與的評價與爭議處理機(jī)制，建立相關(guān)改革的協(xié)同推進(jìn)機(jī)制。三是牢牢抓住專業(yè)能力、信息系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和示范點的建設(shè)，夯實基礎(chǔ)，確保支付方式改革能夠行穩(wěn)致遠(yuǎn)。四是引導(dǎo)和協(xié)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點推進(jìn)編碼管理、信息傳輸、病案質(zhì)控和內(nèi)部運(yùn)營機(jī)制建設(shè)四個方面的協(xié)同。目前，全國共有200多個地區(qū)正在推進(jìn)住院費(fèi)用DRG/DIP支付方式改革。從改革進(jìn)展情況看，一些試點地區(qū)確實產(chǎn)生了參保群眾個人醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)水平下降、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理加強(qiáng)、醫(yī)保管理服務(wù)能力提升的效果，初步達(dá)到了患者得實惠、醫(yī)保基金可持續(xù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)得發(fā)展的目標(biāo)。

下一步，我們將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，監(jiān)測支付方式改革的成效，真正發(fā)揮醫(yī)保支付“牛鼻子”作用，推動醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展。謝謝。

中國日報記者

在深化醫(yī)改工作中，集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全是老百姓很關(guān)心的話題。請問藥品監(jiān)管部門如何持續(xù)強(qiáng)化集材中選藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管，保證中選產(chǎn)品的質(zhì)量？謝謝。

袁林

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長

感謝這位記者朋友的提問。這個事確實廣大人民群眾十分關(guān)心，也確實非常重要，也是藥品監(jiān)管部門的重點工作。從國家組織集采中選藥品、醫(yī)療器械開始，國家藥監(jiān)局把質(zhì)量監(jiān)管作為工作的重中之重，多措并舉持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管，落實國務(wù)院關(guān)于常態(tài)化制度開展的工作部署和要求。

首先，國家藥監(jiān)局專門部署強(qiáng)化集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。組織省級藥品監(jiān)管部門對集采中選藥品進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、持續(xù)強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測，特別是針對低價中選或者大幅降價的藥品，加大監(jiān)督檢查力度和抽檢頻次。

其次，持續(xù)加強(qiáng)集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。一方面，指導(dǎo)省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)，嚴(yán)格落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，對集采中選企業(yè)和產(chǎn)品開展全覆蓋檢查；另一方面，深入推進(jìn)風(fēng)險隱患排查，積極夯實屬地監(jiān)管責(zé)任。2022年，國家藥監(jiān)局組織對國家集采中選的血管支架品種、人工關(guān)節(jié)等品種開展全覆蓋質(zhì)量抽檢。截至目前，抽檢結(jié)果均為合格。

第三，進(jìn)一步督促落實上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量主體責(zé)任，嚴(yán)格落實GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求。具體來講，持有人或生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)和工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格進(jìn)行原輔料供應(yīng)商的審核把關(guān)，嚴(yán)格進(jìn)行藥品上市后變更研究和管理，對識別的風(fēng)險進(jìn)行研判，并及時采取有效控制措施。建立并完善信息化追溯系統(tǒng)，收集全過程追溯信息。

第四，深入開展集采中選藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。針對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的個別企業(yè)違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情況，依法采取暫停相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售、召回上市產(chǎn)品等措施，并協(xié)調(diào)配合做好產(chǎn)品供應(yīng)保障。針對抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)個別進(jìn)口藥品不合格的情況，依法及時采取風(fēng)險控制措施，并與醫(yī)保部門聯(lián)動，實施聯(lián)合懲戒。在醫(yī)療器械中選產(chǎn)品監(jiān)管方面，2022年1月至6月，各省級藥監(jiān)部門集中檢查企業(yè)221家次、配送企業(yè)1371家次、使用單位1萬余家次，檢查結(jié)果顯示，整體的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總體良好。

第五，加大對案件和投訴舉報的督辦指導(dǎo)力度，妥善處理處置涉及集采中選藥品器械在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的投訴、舉報、信訪、輿情等相關(guān)案件線索。組織開展藥品醫(yī)療器械典型案例評選，以典型案例匯編的形式，進(jìn)一步指導(dǎo)地方藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)案件查辦工作，積極配合相關(guān)部門開展違法違規(guī)行為查處。

下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)強(qiáng)化中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實做好集采中選藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，繼續(xù)督促中選企業(yè)落實質(zhì)量主體責(zé)任，積極配合有關(guān)部門進(jìn)一步推進(jìn)集采工作，更好地保障廣大人民群眾的用藥用械安全。謝謝。

健康報記者

新冠肺炎疫情讓我們更加意識到疾病預(yù)防控制的重要性。下一步，咱們深化醫(yī)改，在提升疾病預(yù)防控制能力上有何考慮？

許樹強(qiáng)

國家衛(wèi)生健康委體制改革司司長

謝謝你的提問。當(dāng)前，新冠肺炎疫情仍然在全球流行，病毒還在不斷變異。我們在總結(jié)前期各地疫情防控處置經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，根據(jù)病毒變異新的特點，不斷在優(yōu)化調(diào)整防控措施，主動防、早發(fā)現(xiàn)、快處置，堅決落實好疫情要防住、經(jīng)濟(jì)要穩(wěn)住、發(fā)展要安全的要求。

在做好疫情防控的同時，要做好疾病預(yù)防控制體系的改革，我們說，這是提升我國公共衛(wèi)生應(yīng)急防控能力的重要舉措。國家疾病預(yù)防控制局已經(jīng)掛牌并正式組建運(yùn)行，各地也正在按照改革任務(wù)要求抓緊推進(jìn)。國家疾病預(yù)防控制局也是國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組的成員單位，下一步要繼續(xù)推進(jìn)機(jī)制改革創(chuàng)新，提升疾病預(yù)防控制的能力。

一是推動健全疾控網(wǎng)絡(luò)、管理體系和運(yùn)行機(jī)制，實施基層疾控能力提升、基層疾控骨干人才培訓(xùn)等方面項目，支持基層疾控機(jī)構(gòu)提升現(xiàn)場流調(diào)能力，夯實基層的防控基礎(chǔ)。

二是推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立公共衛(wèi)生科等直接從事疾病預(yù)防控制工作的科室，推動各級疾控部門加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展疾病預(yù)防控制工作的督導(dǎo)、檢查和考核，創(chuàng)新醫(yī)防協(xié)同的工作機(jī)制。

三是要推動建立穩(wěn)定的公共衛(wèi)生事業(yè)投入機(jī)制，細(xì)化完善激勵機(jī)制，著力培養(yǎng)公共衛(wèi)生專業(yè)人才，打造高水平的應(yīng)急救治、流調(diào)溯源、衛(wèi)生監(jiān)督的隊伍。

除了傳染病，影響我國居民健康的高血壓、糖尿病、慢阻肺、癌癥等重大慢性病的預(yù)防控制工作也很重要。近年來，通過強(qiáng)化慢性病早期篩查，加強(qiáng)診斷救治保障服務(wù)等措施，已經(jīng)取得初步成效。下一步，將繼續(xù)推動健全慢性病早期篩查機(jī)制，完善健康管理的適宜技術(shù)和服務(wù)模式，持續(xù)提升慢性病預(yù)防控制能力。謝謝。

南方都市報記者

我看到今年國家支持了30個左右的國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心建設(shè)，請問這些創(chuàng)新中心設(shè)定什么樣的目標(biāo)和任務(wù)？這幾年我國在支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新方面還做了哪些事？謝謝。

孫志誠

國家發(fā)展改革委社會司副司長

謝謝這位記者朋友的提問。習(xí)近平總書記十分關(guān)心中醫(yī)藥事業(yè)，多次作出重要指示，要求充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，著力推動中醫(yī)藥的振興發(fā)展。國家發(fā)展改革委認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記的重要指示和黨中央國務(wù)院的決策部署，在已經(jīng)過去“十三五”期間，累計安排了中央投資超過300億元，支持中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)資源的整體擴(kuò)容和布局優(yōu)化，應(yīng)該說中醫(yī)的醫(yī)療服務(wù)能力得到了明顯提升，特色優(yōu)勢持續(xù)彰顯。主要表現(xiàn)在兩個方面：

一是全面提升了縣域中醫(yī)的診療能力。我們以集中連片特殊困難地區(qū)和國家扶貧開發(fā)工作重點縣為重點，累計支持了接近700個縣級中醫(yī)院，改善他們的業(yè)務(wù)用房條件，升級設(shè)施設(shè)備。持續(xù)支持縣級醫(yī)院、婦幼保健院當(dāng)中的中醫(yī)科的建設(shè)，全國85%的二級以上綜合醫(yī)院都設(shè)置了中醫(yī)科，絕大部分的縣級婦幼保健機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心都能夠提供中醫(yī)藥的服務(wù)。

二是促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。遴選了99所高水平的中醫(yī)醫(yī)院和11所高水平的中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)，建設(shè)中醫(yī)的經(jīng)典病房，提升中醫(yī)的臨床研究水平。全國的名老中醫(yī)傳承工作室從1014個增加到了1482個，基層名老中醫(yī)傳承工作室從200個增加到了902個。

進(jìn)入“十四五”以來，我們按照國務(wù)院醫(yī)改工作的相關(guān)部署，以更大的力度、更扎實的舉措，來持續(xù)優(yōu)化中央投資結(jié)構(gòu)，促進(jìn)中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的發(fā)揮，推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。在全國規(guī)劃布局建設(shè)一批中醫(yī)類的國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心，打造中醫(yī)藥的高峰和高地。遴選支持30個左右的國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心項目，建設(shè)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的國家級的平臺載體。支持35個左右國家中醫(yī)疫病防治基地，打造中醫(yī)藥參與處置重大公共衛(wèi)生事件和傳染病防治的國家隊。全面推動138個中醫(yī)特色重點醫(yī)院的建設(shè)，擴(kuò)大省域內(nèi)的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)優(yōu)質(zhì)資源。

今年下半年，國家發(fā)展改革委和國家中醫(yī)藥局還將聯(lián)合推出中西醫(yī)協(xié)同旗艦醫(yī)院建設(shè)試點工程和名醫(yī)堂工程，深入開展中西醫(yī)協(xié)同工作的探索，形成有機(jī)制、有團(tuán)隊、有措施、有成效的中西醫(yī)協(xié)同模式，促進(jìn)高水平的中醫(yī)診所向群眾身邊延伸。這些試點當(dāng)中，條件成熟的項目我們也將優(yōu)先把它納入到明年的中央投資計劃當(dāng)中去支持。謝謝。

米鋒

國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長

謝謝，時間關(guān)系，最后再提兩個問題。

中國新聞社記者

醫(yī)保基金大盤直接關(guān)系到參保群眾的看病就醫(yī)問題，想請問政府近幾年來就維護(hù)醫(yī)保基金的安全方面我們采取了哪些舉措，又取得了怎樣的成績？謝謝。

李淑春

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長

謝謝你的提問。醫(yī)保基金是老百姓的看病錢、救命錢。2018年以來，國家醫(yī)療保障局堅決落實黨中央、國務(wù)院的決策部署，主要在兩方面采取了一些舉措。

第一，在打擊欺詐騙保方面。4年來，國家醫(yī)保局組織各級醫(yī)保部門建立了5項機(jī)制，包括全覆蓋式的日常監(jiān)督檢查機(jī)制、“雙隨機(jī)、一公開”的飛行檢查機(jī)制、多部門綜合監(jiān)管和聯(lián)合懲戒機(jī)制、面向全民的舉報獎勵機(jī)制，以及公開曝光機(jī)制，這五大機(jī)制協(xié)同作戰(zhàn)，形成了監(jiān)督合力，也取得了前所未有的監(jiān)管成效。各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)加強(qiáng)協(xié)議管理和日常的審核結(jié)算專項治理，確保了醫(yī)保基金支出更加合理規(guī)范。從2018年到2021年，通過醫(yī)保基金的監(jiān)管專項檢查和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)的日常核查，全國累計檢查了定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)240萬家次，處理115萬家次，共追回醫(yī)保基金583億元。截至2021年底，我們共開展飛行檢查160組次，檢查了定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)336家，查出涉嫌違規(guī)的資金有30余億元。國家和各級醫(yī)保部門建立舉報獎勵制度，開辟電話、微信、信件等舉報渠道，各地已經(jīng)查實并且追回資金約1.13億元，兌現(xiàn)舉報獎勵約200萬元，充分彰顯“大監(jiān)督”威力。另外，加大曝光力度，從2019年起到現(xiàn)在，國家層面曝光的欺詐騙保案件有111起，涉及的違規(guī)資金1.4億元。督辦查處多起重大案件，有力地捍衛(wèi)了醫(yī)保基金的安全。

第二，在建立健全醫(yī)保基金的監(jiān)管長效機(jī)制方面。一是探索完善醫(yī)保基金的監(jiān)管體系。國家、省、市、縣四級醫(yī)保的行政部門內(nèi)設(shè)基金機(jī)關(guān)部門，建立專職監(jiān)管機(jī)構(gòu)150多家，組建8600多人的醫(yī)保基金的監(jiān)管隊伍。二是加強(qiáng)醫(yī)保基金監(jiān)管法治建設(shè)。制定出臺了醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例，這也是我國醫(yī)療保障領(lǐng)域第一部行政法規(guī)。條例的施行也是為醫(yī)保基金的監(jiān)管工作提供了強(qiáng)有力的法治保障。三是完善基金監(jiān)管的制度體系。也推動出臺《國務(wù)院辦公廳關(guān)于醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導(dǎo)意見》，不斷完善監(jiān)督檢查、智能監(jiān)控、舉報獎勵、信用管理、綜合監(jiān)管和社會監(jiān)督六項監(jiān)管制度，進(jìn)一步織密扎牢醫(yī)保基金監(jiān)管制度籠子。謝謝。

紅星新聞記者

我們了解到，是否通過仿制藥一致性評價是國家集中帶量采購藥品的重要指標(biāo)之一。請問，國家藥監(jiān)局在推動仿制藥一致性評價的工作上取得了什么進(jìn)展？如何提升大家對通過仿制藥一致性評價藥品的認(rèn)可和信心？謝謝。

袁林

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長

謝謝這位記者朋友的提問，這確實也是非常重要的一個問題。推進(jìn)仿制藥一致性評價工作是黨中央、國務(wù)院深化醫(yī)改、促進(jìn)民生福祉的重大決策部署。2015年，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將提升仿制藥質(zhì)量列為重要改革目標(biāo)之一，進(jìn)一步明確仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的相關(guān)工作要求。國家藥監(jiān)局高度重視此項工作，建立完善審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，不斷優(yōu)化參比制劑遴選工作，一致性評價工作穩(wěn)步推進(jìn)。

首先，國家藥監(jiān)局建立完善一致性評價工作機(jī)制，專門成立仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價辦公室，統(tǒng)籌推進(jìn)各項工作。組建由醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、協(xié)會、學(xué)會、高等院校等70多名知名專家組成的專家委員會，針對參比制劑遴選、人體生物等效性試驗豁免、疑難品種評價方案等重要技術(shù)問題召開專家咨詢會，加強(qiáng)一致性評價的技術(shù)支撐，保障評價結(jié)果的公平性與科學(xué)性。在全國范圍內(nèi)開展宣貫培訓(xùn)，講解說明一致性評價政策法規(guī)、技術(shù)要求和申報程序，加強(qiáng)對企業(yè)的服務(wù)與指導(dǎo)，明確工作程序和技術(shù)要求，保障一致性評價受理、檢查、檢驗和審評審批等環(huán)節(jié)的順暢銜接。

第二，強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)，持續(xù)推進(jìn)一致性評價工作。堅持引導(dǎo)、督導(dǎo)與服務(wù)并重，根據(jù)評價品種的具體情況，分類施策、分別處理，進(jìn)一步加大服務(wù)指導(dǎo)力度。建立綠色通道，對一致性評價申請隨到隨審，加快審評審批進(jìn)度。企業(yè)在研究過程中遇到重大技術(shù)問題的，可以按照規(guī)定要求，與藥品審評技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通交流，幫助企業(yè)排憂解難。

第三，加強(qiáng)配套政策支持，調(diào)動企業(yè)評價積極性。通過一致性評價的品種，可以在藥品說明書和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，同時納入《中國上市藥品目錄集》；對同品種藥品通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購方面，原則上不再選用未通過一致性評價的品種。

第四，統(tǒng)籌兼顧一致性評價與仿制藥審評。堅持仿制藥與原研藥一致的審評審批理念，不斷完善審評機(jī)制，擴(kuò)大專職化審評隊伍，建立以臨床為導(dǎo)向的適應(yīng)癥審評團(tuán)隊、實施審評項目管理人制度、溝通交流制度等，發(fā)布了仿制藥藥學(xué)研究、人體生物等效性研究等數(shù)十項技術(shù)指南和個藥指導(dǎo)原則，建立符合國際通行做法的現(xiàn)代化仿制藥審評體系，制定相關(guān)程序，嚴(yán)格按照程序遴選發(fā)布參比制劑，樹立仿制藥研發(fā)標(biāo)桿。截至目前，累計發(fā)布參比制劑目錄55批，共5378個品規(guī)，涉及2125個品種。

第五，持續(xù)開展仿制藥一致性評價科普宣傳。國家藥監(jiān)局通過開設(shè)“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價”的網(wǎng)站專欄，“全國安全用藥月”的年度科普活動等多種形式，持續(xù)開展仿制藥一致性評價政策解讀宣傳、工作成效宣傳、知識科普宣傳等工作，采取制作宣傳片、圖解、科普動畫、電視訪談等多種形式，為公眾答疑解惑，引導(dǎo)公眾科學(xué)認(rèn)知通過仿制性質(zhì)量和療效一致性評價藥品的安全性和有效性。

截至目前，國家藥監(jiān)局共審評通過513個品種，涉及2555個品規(guī)的一致性評價申請，已上市仿制藥的質(zhì)量得到持續(xù)提升，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提供了有力支撐。一部分重視研發(fā)投入、具備研發(fā)能力企業(yè)的品種，相繼通過一致性評價，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。我們相信，隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入，相關(guān)配套制度的不斷完善，將會有更多仿制藥通過一致性評價，更好地滿足公眾用藥需求。謝謝。

米鋒

國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長

謝謝。今天的發(fā)布會，相關(guān)部門的嘉賓為我們介紹了黨的十八大以來深化醫(yī)改工作的進(jìn)展成效，再次謝謝各位嘉賓。后續(xù)我們還將繼續(xù)召開“一切為了人民健康——我們這十年”的系列新聞發(fā)布會，包括也將圍繞著醫(yī)改工作繼續(xù)召開發(fā)布會，歡迎大家繼續(xù)關(guān)注。

今天的發(fā)布會到此結(jié)束，謝謝大家！

來源：國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)